Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Test von 2019-nCoV IgM- und IgG-Antikörpern im menschlichen Plasma, Serum oder Vollblut verwendet und kann als zusätzliche Testmethode für die klinische Diagnose einer 2019-nCoV-Infektion eingesetzt werden.

Dieses Produkt wird für den qualitativen Test auf 2019-nCoV N-Antigen in nasopharyngealen Abstrichen, oropharyngealen Abstrichen und nasalen Abstrichen verwendet.
Siehe einschlägige nationale Vorschriften, wie z. B. das Anwendungsprotokoll für den 2019-nCoV-Antigentest (Versuch) für den Test der anwendbaren Bevölkerung.
Dieses Produkt kann nicht allein für die Diagnose einer 2019-nCoV-Infektion verwendet werden, sondern sollte zur Beurteilung des Infektionsstatus mit einem Nukleinsäuretest, bildgebenden Verfahren und anderen diagnostischen Informationen, der Krankengeschichte und der Kontaktgeschichte kombiniert werden. Positive Ergebnisse können für eine frühzeitige Triage und ein schnelles Management der verdächtigen Bevölkerung verwendet werden, positive Ergebnisse zeigen jedoch nur das Vorhandensein von 2019-nCoV-Antigen in der Probe an, das nicht als Grundlage für die bestätigte Diagnose einer 2019-nCoV-Infektion verwendet werden kann. Negative Ergebnisse dürfen weder zum Ausschluss einer 2019-nCoV-Infektion noch als alleinige Entscheidungsgrundlage für die Behandlung und das Krankheitsmanagement herangezogen werden. Die Bevölkerung mit mutmaßlich positiven und negativen Antigenergebnissen sollte weiter auf Nukleinsäure getestet werden.
Positiv getestete Personen sollten gemäß den örtlichen Richtlinien zur Seuchenprävention und -Bekämpfung gemeldet und unter Quarantäne gestellt werden und entsprechende medizinische Hilfe in Anspruch nehmen; negativ getestete Personen sollten sich streng an die örtlichen Vorschriften zur Seuchenprävention und -bekämpfung halten und erforderlichenfalls andere, empfindlichere Testmethoden zur Bestätigung anwenden. Wenn sie immer noch negativ sind, sollten sie kontinuierlich überwacht werden und rechtzeitig medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Die Produktumgebung sollte den einschlägigen nationalen Vorschriften entsprechen, z. B., dem Anwendungsprotokoll für den 2019-nCoV-Antigentest (Versuch).

Dieses Produkt wird für den qualitativen Test von 2019-nCoV N-Antigen in Speichelproben verwendet.
Siehe einschlägige nationale Vorschriften, wie z. B. das Anwendungsprotokoll für den 2019-nCoV-Antigentest (Versuch) für den Test der anwendbaren Bevölkerung.
Dieses Produkt kann nicht allein für die Diagnose einer 2019-nCoV-Infektion verwendet werden, sondern sollte zur Beurteilung des Infektionsstatus mit einem Nukleinsäuretest, bildgebenden Verfahren und anderen diagnostischen Informationen, der Krankengeschichte und der Kontaktgeschichte kombiniert werden. Positive Ergebnisse können für eine frühzeitige Triage und ein schnelles Management der verdächtigen Bevölkerung verwendet werden, positive Ergebnisse zeigen jedoch nur das Vorhandensein von 2019-nCoV-Antigen in der Probe an, das nicht als Grundlage für die bestätigte Diagnose einer 2019-nCoV-Infektion verwendet werden kann. Negative Ergebnisse dürfen weder zum Ausschluss einer 2019-nCoV-Infektion noch als alleinige Entscheidungsgrundlage für die Behandlung und das Krankheitsmanagement herangezogen werden. Die Bevölkerung mit mutmaßlich positiven und negativen Antigenergebnissen sollte weiter auf Nukleinsäure getestet werden.
Positiv getestete Personen sollten gemäß den örtlichen Richtlinien zur Seuchenprävention und -Bekämpfung gemeldet und unter Quarantäne gestellt werden und entsprechende medizinische Hilfe in Anspruch nehmen; negativ getestete Personen sollten sich streng an die örtlichen Vorschriften zur Seuchenprävention und -bekämpfung halten und erforderlichenfalls andere, empfindlichere Testmethoden zur Bestätigung anwenden. Wenn sie immer noch negativ sind, sollten sie kontinuierlich überwacht werden und rechtzeitig medizinische Hilfe in Anspruch nehmen.
Die Produktumgebung sollte den einschlägigen nationalen Vorschriften entsprechen, z. B., dem Anwendungsprotokoll für den 2019-nCoV-Antigentest (Versuch).

Dieses Produkt wird für den qualitativen In-vitro-Test von 2019-nCoV neutralisierenden Antikörpern in Humanserum, -Plasma oder -Vollblut verwendet.
Dieses Produkt muss während des Tests mit einem Trockenfluoreszenz-Immunoassay-Analysegerät von GenSure getestet werden.